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国家药监局受理DANYELZA®的上市许可申请

发布时间: 2021-07-14

  原标题:赛生药业(06600.HK)国家药监局受理DANYELZA®的上市许可申请

  【财华社讯】赛生药业(06600.HK)自愿公布,中国国家药品监督管理局已受理DANYELZA®(那昔妥单抗)生物製品许可申请(BLA),适应症为治疗复发╱难治性高危神经母细胞瘤。DANYELZA®(那昔妥单抗)被美国食品药品监督管理局(FDA)授予优先评审,获得突破治疗和孤儿药资格,并基于总体缓解率和缓解持续时间于2020年11月获得其加速批准。返回搜狐,“码”上实现日常管理 赣州机场推行消防巡检新模式,查看更多www.005op.cn


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