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赛生药业(06600):国家药监局受理DANYELZA(那昔妥单

发布时间: 2021-07-13

  32农民工被囚黑砖厂(图),赛生药业(06600)公布,国家药监局已受理DANYELZA(那昔妥单抗)生物制品许可申请(BLA),适应症为治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤。DANYELZA(那昔妥单抗)被美国食品药品监督管理局(FDA)授予优先评审,获得突破治疗和孤儿药资格,并基于总体缓解率和缓解持续时间于2020年11月获得其加速批准。

  公司于2020年12月与Y-mAbs订立许可协议,担任DANYELZA(那昔妥单抗)及omburtamab于中国的独家共同开发及商业化伙伴。如获批准,omburtamab乃用作治疗患有CNS/神经母细胞瘤的软脑膜转移的儿科患者。赛生药业将负责在该地区研发、注册及商业化该两个产品。www.bg4o8.com.cn


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